“Hướng dẫn sử dụng
Quả lọc thận nhân tạo sợi rỗng
Lưu ý chung
Xem trên nhãn được dán trên thùng carton
Không tái sử dụng
Khử trùng bằng tia bức xạ
Ngày hết hạn
Hãy đọc hướng dẫn sử dụng
Lô hàng
Ngày của sản xuất
Phạm vi nhiệt độ lưu trữ
Không chứa Pyrogen
Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng
Nhà sản xuất
Số ca ta lô
Chỉ định: Sử dụng một lần.
High-flux : Chạy thận nhân tạo ở bệnh nhân suy thận cấp hoặc mãn tính, ngộ độc thuốc hoặc chất độc cấp tính
Chống chỉ định: Suy tim hoặc phổi, Nhiễm trùng cấp tính hoặc mãn tính, Tai biến mạch máu não; Chống chỉ định chạy thận nhân tạo được áp dụng; Không sử dụng cho những bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của quả lọc. Không khuyến khích sử dụng cho trẻ em
Tác dụng phụ : Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình lọc máu và có thể xuất phát từ các yếu tố cụ thể đối với bệnh nhân, thông số vận hành, thiết bị, quy trình chuẩn bị, dung dịch lọc máu, quả lọc thận, thuốc chống đông máu, các thuốc khác v.v. Do đó, việc lựa chọn quả lọc thận nhân tạo cũng như lựa chọn và theo dõi thông số điều trị dựa trên đặc điểm của từng bệnh nhân, khả năng dung nạp liệu pháp và yêu cầu lâm sàng cũng như việc tuân thủ các tiêu chuẩn về nước và dịch lọc là điều cần thiết để giảm thiểu tác dụng phụ. Ở những bệnh nhân chưa được điều trị bằng quả lọc máu này trước đây và những bệnh nhân bắt đầu chạy HD, cường độ điều trị sẽ được tăng dần để cho phép thích ứng đầy đủ. Trong một số ít trường hợp, phản ứng quá mẫn hoặc giống quá mẫn đã được quan sát thấy trong quá trình lọc máu, chủ yếu trong giờ điều trị đầu tiên và trong những tuần đầu điều trị bằng quả lọc máu. Các triệu chứng có thể khác nhau và có thể bao gồm: khó thở, tức ngực, co thắt phế quản, ngừng hô hấp, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, nổi mề đay, ban đỏ, đỏ bừng, phù mạch, sung huyết mắt, ngứa, đau bụng, buồn nôn, co giật và bất tỉnh. Theo dõi cẩn thận những bệnh nhân trước đây chưa được điều trị bằng quả lọc máu, hoặc những người có các triệu chứng quá mẫn trong quá trình điều trị trước đó, hoặc những người có tiền sử dị ứng bao gồm hen suyễn. Nếu xảy ra hiện tượng quá mẫn hoặc phản ứng giống quá mẫn với người bệnh, phải ngừng lọc máu. Máu từ hệ thống ngoài cơ thể phải được trả lại cho bệnh nhân. Bắt đầu điều trị y tế khẩn cấp thích hợp.
Quả lọc được khử trùng bằng bức xạ và do đó không chứa dư lượng khử trùng. Đối với bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với ethylene oxit, tất cả các thành phần của vòng tuần hoàn ngoài cơ thể phải không có ethylene oxit..
Thuốc chống đông máu: Nên đưa thuốc chống đông máu vào mạch ngoại bào. Yêu cầu về thuốc chống đông máu có thể thay đổi tùy theo tình trạng của bệnh nhân, vị trí áp dụng, đặc điểm của quả lọc và phương thức điều trị. Bản chất, liều lượng và phương pháp sử dụng thuốc chống đông máu phải do bác sĩ chịu trách nhiệm chỉ định.
Kho Điều kiện : 0-40 độ C, độ ẩm tương đối <80%, khí không ăn mòn, thông thoáng, bảo quản trong phòng.
CẢNH BÁO
Do màng có tính thấm thủy lực cao nên chỉ được sử quả lọc thận nhân tạo với máy lọc máu có khả năng kiểm soát thể tích dịch chính xác. Tham khảo hướng dẫn kỹ thuật và an toàn của nhà sản xuất máy lọc máu cho việc sử dụng màng có tính thấm cao.
Chỉ sử dụng nếu bao bì sản phẩm còn nguyên vẹn, nắp đậy kín và quả lọc không bị hư hại. Không được sử dụng quả lọc sau ngày hết hạn (xem trên nhãn)
Mỗi quả lọc máu đều được kiểm tra tính toàn vẹn trước khi rời khỏi nhà máy. Nếu xảy ra rò rỉ máu, cần thay thế quả lọc.
Quả lọc thận nhân tạo chỉ được thiết kế để sử dụng một lần. Việc tái sử dụng có thể gây nguy hiểm cho cả bệnh nhân và người vận hành. Dung dịch tẩy rửa và chất khử trùng có thể làm hỏng vật liệu làm vỏ, bầu và màng. Sự an toàn khi sử dụng không còn được đảm bảo và nhà sản xuất không chịu trách nhiệm pháp lý
Mồi: Gắn quả lọc ở vị trí thẳng đứng. Kết nối vô trùng đường máu động mạch và tĩnh mạch với cổng trên và dưới của quả lọc máu. Gắn các đầu nối ống thẩm tách với đầu vào ở phía trên và đầu ra ở cổng thẩm tách phía dưới. Mồi quả lọc theo hướng dẫn đi kèm với máy (không cần xoay quả lọc). Chúng tôi khuyến nghị nên mồi đầy và khử khí vào ngăn chứa máu ở chế độ tuần hoàn bằng dung dịch muối đẳng trương (ví dụ: túi 500mL). Đảm bảo khử khí hoàn toàn khoang máu.
Kết nối bệnh nhân: Nối đường động mạch với hệ tuần hoàn của bệnh nhân. Cho phép máu chảy trong dây truyền máu và quả lọc máu (tốc độ bơm khoảng 100mL/phút).
Nối đường tĩnh mạch cho bệnh nhân.
Điều chỉnh các thông số điều trị theo cài đặt mong muốn.
Việc rút cân cần được theo dõi.
Kết thúc điều trị: Thực hiện truyền lại máu khi kết thúc điều trị theo hướng dẫn đi kèm với máy. Dùng dung dịch muối đẳng trương (ví dụ: túi 500mL) để truyền lại. Máu phải được truyền lại hoàn toàn.
SỰ BẢO ĐẢM
Sản phẩm có lỗi sản xuất sẽ được thay thế nếu lỗi được báo cáo kèm theo thông tin chi tiết về số lô.
Nhà sản xuất sẽ không chịu trách nhiệm về bất kỳ hành động sử dụng sai, xử lý không đúng cách, không tuân thủ hướng dẫn sử dụng và các lưu ý thận trọng cũng như về mọi hư hỏng phát sinh sau khi nhà sản xuất đã giao hàng.
Hạn sử dụng: Ba Năm
Ngày sản xuất: Ghi trên nhãn
Ngày hết hạn: Ghi trên nhãn
Nhà sản xuất: Công ty TNHH Thiết Bị Y Tế Suzhou ZOEY
Địa chỉ nhà sản xuất: Tầng 2, Tòa nhà 18, Đường Guanpu số 333, Phố Guoxiang, Khu phát triển kinh tế Wuzhong, 215100 Tô Châu, Trung Quốc.
Đường Guanpu Số 998, Phố Guoxiang, Khu Phát triển Kinh tế Wuzhong, 215100 Tô Châu, Trung Quốc.
Điện thoại của nhà sản xuất: +86-512-65287155
Cơ quan tại EU: Luxus Lebenswelt GmbH
Địa chỉ cơ quan EU: Kochstr.1, 47877, Willich, Đức
Điện thoại cơ quan tại EU: +49-1715605732
Bản : ZOEY-TXQ-IFU-LFEN-S-A07.06 Tháng 6 năm 2023
“
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.